В новите критерии за Алцхаймер някои виждат напредък, докато други се страхуват от „диагностично пълзене“

Бележка на редактора:  „ Dr. Санджай Гупта репортаж: Последният пациент с Алцхаймер ” се излъчва в 20:00 часа. ET неделя, 7 юли, по CNN.

С друго скъпо лекуване на заболяването на Алцхаймер, което се чака скоро да получи решение за утвърждение, Асоциацията на Алцхаймер с нестопанска цел разгласява окончателната версия на своите нови диагностични критерии за заболяването. И за първи път критериите приканват лекарите, диагностициращи болестта, да разчитат на биомаркери - части бета амилоид и тау протеини, събрани от лабораторни проби или при сканиране на мозъка - вместо проби с химикалка и хартия на паметта и мисленето.

Идеята зад смяната, споделят създателите, е да се хване положението в неговите най-ранни и лечими стадии, даже преди да се развият признаците. Това обаче също по този начин значи, че хората могат да бъдат диагностицирани с Алцхаймер единствено въз основа на кръвен тест, даже и да нямат проблеми с паметта.

Биологията би трябвало да бъде в основата на диагнозата, настояват създателите, а не признаците. Освен това те споделят, че единствено тъй като човек няма признаци, не значи, че няма да ги развие в бъдеще.

Критериите обаче бяха подложени на критика от външни специалисти и групи за наблюдаване на лекарствената промишленост, които показват, че хората могат да имат бета амилоидни протеини в мозъка и кръвта си, без въобще да развият признаци на деменция. Те също по този начин показват, че няма проучвания, които да поддържат концепцията, че даването на скъпи, рискови инжекционни медикаменти, преди да покажат признаци, ще им бъде от изгода в дълготраен проект.

Рискове и изгоди от ранната диагностика

В клиничните изпитвания новите медикаменти – които са антитела, които разпознават и хващат части бета амилоид, с цел да ги отстранят от мозъка – демонстрират скромни изгоди.

Бета амилоидните пептиди са протеинови части, които образуват лепкави плаки в мозъка. Заедно с различен протеин, тау, който прави фиброзни възли, които блокират връзката на нервните кафези, те се смятат за признак на заболяването на Алцхаймер.

Все още има спор за ролята на бета амилоида в заболяването, само че някои специалисти настояват, че плаките са разследване от положението, а не причина.

В 18-месечно изследване на хора, които са били в ранните стадии на заболяването на Алцхаймер, антитялото леканемаб – което Американската администрация по храните и медикаментите утвърди през 2023 година – забавя скоростта на когнитивния спад с 27% спрямо плацебо.

Също предходната година наподобява, че пробното лекарство донанемаб забавя прогресията на болестта с към 35% спрямо плацебо. Този месец група специалисти, които поучават FDA по отношение на решенията за утвърждение на медикаменти, единомислещо предложиха утвърждението на донанемаб за заболяването на Алцхаймер.

Лекарствата носят прочут риск. Тъй като отстраняват амилоида, те могат да доведат до струпване на течност, отичане и даже микрокървене в мозъка, което може да докара до хоспитализация.

И двете изследвания са били при хора, които са имали ранни признаци на утежняване на паметта. Проучвания, които са тествали антитела при пациенти, които са имали струпване на амилоид в мозъка си, само че без признаци, не са разкрили изгода за пациентите.

„ Няма доказателства за това “, сподели доктор Джордж Пери, невробиолог и редактор на Journal of Alzheimer’s Disease.

Критиците споделят, че новите критерии биха могли трагично да разширят броя на хората, отговарящи на изискванията да одобряват новите медикаменти, и биха могли да генерират големи облаги за производителите на медикаменти в процеса.

„ Асоциацията на Алцхаймер би трябвало да загуби всякакво доверие, като пусне насоки, етикетиращи изцяло естествените хора като заболели от заболяването на Алцхаймер “, сподели доктор Адриан Фуг-Берман, шеф на PharmedOut, стратегия, основана в университета в Джорджтаун, която наблюдава тактиките на фармацевтичния маркетинг.

„ Ако се следват, тези насоки ще съсипят живота на десетки хиляди хора, които ще бъдат неправилно осведомени, че имат деменция “, сподели тя. „ Единствените субекти, които печелят от тази подигравка, са фармацевтичните компании, които създават медикаменти за Алцхаймер, и Асоциацията на Алцхаймер, която търпи страха. “

Асоциацията на Алцхаймер споделя, че нейните критерии се основават на най-новите разработки в науката за Алцхаймер. Тъй като терапиите на Алцхаймер не са утвърдени за хора без признаци, към този момент се предлага да не се вършат диагностични проби при хора без когнитивни увреждания, съгласно работната група, създала критериите.

„ Нашата цел да ги споделяме в този момент – макар че региона и знанията ни не престават да се развиват – е да напреднем в диагностиката, лекуването и предварителната защита, с цел да подобрим самостоятелните грижи и да понижим публичното влияние на заболяването на Алцхаймер “, сподели доктор Мария С. Карило, основен теоретичен шеф на Асоциацията на Алцхаймер и началник на медицинските въпроси и старши създател по новите критерии.

Финансови спорове на интереси

Новите критерии – от водещата организация за покровителство на пациентите за Алцхаймер – бяха създадени от 20-членна работна група, доста от които оповестиха за финансови връзки с доста от фирмите, които оферират нови медикаменти за Алцхаймер или които създават нови медикаменти.

Една трета от експертната група е директно наета от фармацевтични компании, до момента в който друга трета е съобщила за някакъв различен тип заплащане от фармацевтични или тестващи компании. Двама членове на панела бяха чиновници на Асоциацията на Алцхаймер, която също получава финансиране от фармацевтични компании. Само шепа членове на работната група заявиха липса на съответни спорове на ползи.

„ Не би трябвало да разчитаме на този документ, който главно е създаден от промишлеността. Просто не е общоприета процедура по какъв начин мислим за насоките “, сподели доктор Ерик Уайдера, гериатър от Калифорнийския университет в Сан Франциско, който е създател на коментар в Journal of the American Geriatrics Society по отношение на новите критерии.

Източник: cnn.com